Kомпания "Базис" с 2015 год успешно работает на фармацевтическом рынке. Основными направлениями деятельности Компании являются поставка лекарственных средств и медицинских расходных материалов в медицинские учреждения Российской Федерации и клиентам в странах ближайшего зарубежья.
В настоящее время в связи с расширением бизнеса ищем себе в команду специалиста отдела обеспечения качества!
Обязанности:
Разработка и актуализация документации системы менеджмента качества (СМК) предприятия;
Подготовка и оформление разделов; регистрационного досье лекарственных препаратов;
Сбор и анализ данных для включения в регистрационное досье;
Организация и проведение самоинспекций;
Обучение сотрудников завода требованиям СМК и нормативной документации;
Проведение тренингов по GMP и стандартам качества для производственного персонала;
Участие в подготовке к внешним аудитам и инспекциям;
Ежемесячные командировки на производство в другой регион продолжительностью до 1 недели; (Карачаево-Черкесия)
Требования:
Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
Опыт работы в сфере обеспечения качества на фармацевтическом производстве;
Знание требований к составлению регистрационных досье лекарственных препаратов;
Опыт подготовки модулей регистрационного досье (предпочтительно);
Навыки проведения обучения и тренингов для персонала;
Знание нормативной документации в области производства и регистрации лекарственных средств;
Умение анализировать данные и составлять отчеты;
Уверенное владение ПК (MS Office);
Готовность к командировкам (до 1 недели ежемесячно);
Условия:
Офис в г. Москва;
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
Стабильная заработная плата (обсуждается на собеседовании);
Профессиональное развитие и отличная возможность карьерного роста;