Начальник отдела уполномоченного лица по фармаконадзору
ЭНДОФАРМ
- Полная занятость
Обязанности:
- организация работы отдела;
- разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирование фармаконадзора;
- организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
- организация информирования медицинских работников и пациентов об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов;
- организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях/ явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза и стран СНГ;
- разработка и подача периодических отчетов по безопасности;
- разработка плана управления рисками;
- контроль документооборота;
- контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний;
- поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
- высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
- опыт работы старшим специалистом по фармаконадзору от 3 лет/ менеджером по фармаконадзору от 2 лет/ уполномоченным лицом по ФН от 1 года;
- наличие дополнительной подготовки в области фармаконадзора;
- английским язык - Intermediate (чтение и перевод спец. литературы);
- знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращении лекарственных средств.
- конкурентная оплата труда;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).